6月,國家衛(wèi)健委副主任、聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示,鼻噴疫苗是我國最早布局的技術(shù)路線之一。同時,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊與疫苗企業(yè)康希諾生物聯(lián)手研制霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗消息傳出。
自研發(fā)以來,吸入式疫苗一直牽動著無數(shù)國人的心,上月底,陳薇院士團(tuán)隊主導(dǎo)的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗亮相著名國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》,這是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結(jié)果,這是世界上第一款吸入式新冠疫苗。
在好消息傳來的同時,記者了解到,國內(nèi)導(dǎo)管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療也在積極開展新產(chǎn)品微量霧化器的研發(fā)。早在疫情初期,全世界呼吸機(jī)緊缺的檔口上,很多國外訂單就曾“砸中”維力醫(yī)療。作為國內(nèi)稀缺的醫(yī)用導(dǎo)管標(biāo)的,包含呼吸機(jī)醫(yī)用導(dǎo)管(和麻醉呼吸機(jī)相配使用),括氧氣面罩、藥物吸入霧化器等方面技術(shù)優(yōu)勢明顯,其霧化器產(chǎn)品線已深耕多年,在吸入式微量霧化器部分的研發(fā)也早有布局。
維力醫(yī)療研發(fā)微量霧化新技術(shù)
據(jù)介紹,這種新冠疫苗只需要通過霧化吸入,就可以獲得粘膜免疫、細(xì)胞免疫和體液免疫的三重保護(hù),從而更加安全便捷地在病毒入侵位置預(yù)防感染和阻斷傳播,保護(hù)自己的同時也可以保護(hù)他人。
霧化吸入用疫苗與目前批準(zhǔn)上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,適用于大規(guī)模人群推廣使用。
康希諾迭代了疫苗的給藥方式,從肌肉注射變成了霧化吸入,接下來最需要當(dāng)然就是霧化設(shè)備,最直接的受益者無疑將是其產(chǎn)業(yè)配套下游的醫(yī)療耗材企業(yè)。在吸入式疫苗消息發(fā)布的同時,國內(nèi)導(dǎo)管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療也有新產(chǎn)品微量霧化器布局的消息傳出,這看似巧合的背后,是國內(nèi)醫(yī)療龍頭企業(yè)們對于吸入式疫苗市場價值的共同研判。
據(jù)悉,由于吸入式疫苗僅需要“針劑疫苗的五分之一劑量”的微量霧化設(shè)計,所以需要使用到磁致伸縮高頻震蕩技術(shù),這將完全區(qū)別于傳統(tǒng)霧化器所使用的文丘里原理技術(shù)。換句話說,就是需要重新研發(fā)一款新產(chǎn)品,這對任何一家醫(yī)療耗材企業(yè)而言都是一次全新的挑戰(zhàn)。
維力醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人接受采訪時透露:“之前傳統(tǒng)霧化器一般都為5-6毫升的容量設(shè)計,采取的是一種名為文丘里效應(yīng)的技術(shù)手段,而現(xiàn)在吸入式疫苗所需要的是0.1毫升的微量霧化設(shè)計。舉個例子,這就相當(dāng)于原本是一個針管的藥劑注射,現(xiàn)在只有針頭滴一滴的量,用以前的針管肯定是不可能了。這就不能采用此前一直在使用的霧化器技術(shù)了,而是需要重新研發(fā)一種微量的霧化技術(shù)�！�
多年技術(shù)積累與臨床數(shù)據(jù)顯威力
當(dāng)然,在藥物霧化吸入領(lǐng)域,維力醫(yī)療也已深耕多年,除常見的適用于氣管支氣管的霧化產(chǎn)品外,還開發(fā)上市了霧化粒徑更細(xì)可達(dá)至肺泡的霧化產(chǎn)品,并早在微量霧化器板塊囤積了技術(shù)重兵。此次吸入式疫苗所需的微量霧化器技術(shù)研發(fā),能如此快速精準(zhǔn)的卡位推出,正是源于此前維力醫(yī)療在霧化器產(chǎn)品線上長期實驗與臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)的強(qiáng)大支撐。
據(jù)了解,微量霧化器將使用一種磁致伸縮高頻震蕩技術(shù),完全區(qū)別于過去霧化器所使用的文丘里原理技術(shù)。目前,維力醫(yī)療對市場公布的其在研發(fā)的測試樣品,已可以達(dá)成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應(yīng)指標(biāo)與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個一體化的,單次使用的微量霧化器產(chǎn)品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風(fēng)險和便捷執(zhí)行等。
至于產(chǎn)品何時可以正式投入使用,維力醫(yī)療方面給出的答案相對保守,還需要視吸入式疫苗的面市節(jié)奏而定,而面對上市后的集中產(chǎn)能需求,維力醫(yī)療的多條自動化生產(chǎn)線則完全可以保障供給。
