近日,德爾塔病毒突變株(下稱:德爾塔)在全世界肆虐,導(dǎo)致人心惶惶。多名專家在接受采訪時明確表示,目前只有兩種策略被認為是應(yīng)對德爾塔的最靠譜方式:接種第三針滅活疫苗或開展疫苗序貫接種。
而上月底《柳葉刀》上一條中國疫苗的消息也給我們帶來了新的思考。由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊與康希諾生物領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,首次向全球公開發(fā)表了新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結(jié)果。
該結(jié)果表明,這種新冠疫苗只需要通過霧化吸入,就可以獲得粘膜免疫、細胞免疫和體液免疫的三重保護。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,種種結(jié)論表明,吸入式疫苗很可能將成為應(yīng)戰(zhàn)塔爾德的新型武器。
康希諾積極參與疫苗序貫接種研究
序貫接種是一種加強疫苗保護效力的方法,它采用不同疫苗混打,或者在注射加針時使用另一種疫苗的方法得以實現(xiàn)。
中國科學(xué)院院士、中國疾病預(yù)防控制中心主任高福于今年4月就公開提出,不同技術(shù)路線疫苗的序貫接種已經(jīng)納入正式思考。
香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)家金冬雁曾在7月底表示:“現(xiàn)在要考慮的就是打第三針,打已經(jīng)有的疫苗就可以。有研究顯示,‘混打’能更好地激發(fā)人體免疫反應(yīng)。條件允許的情況下,第三針可以選擇不同技術(shù)路線的疫苗。”
國內(nèi)企業(yè)方面,康希諾等正在進行序貫接種的臨床研究。8月3日,康希諾生物國際業(yè)務(wù)副總裁王鴻義公開表示,從以往的國內(nèi)外臨床研究來看,現(xiàn)存的疫苗對德爾塔都能起到有效防護,尤其是對重癥,有效性還是非常好的。
據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站信息,康希諾生物于2021年5月19日、2021年7月7日啟動了兩項項研究,分別用于評估其重組新型冠狀病毒疫苗-克威莎在中國18歲-59歲、60歲及以上的兩個年齡段的序貫接種效果。
兩項試驗中,與康希諾克威莎“混打”的疫苗均為科興的新型冠狀病毒滅活疫苗-克爾來福。兩項研究均預(yù)計招募300人,60歲及以上人組的試驗預(yù)計在2022年1月30日完成,18歲至59歲則預(yù)計在2021年12月25日完成。
維力醫(yī)療霧化器或助康希諾再突破
一邊是已有疫苗與其他疫苗“混打”,一面則是新疫苗帶來的新思考。
由陳薇院士團隊與康希諾領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,是世界上首款吸入式疫苗,與目前批準上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致。且霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,適用于大規(guī)模人群推廣使用。
據(jù)了解,目前該疫苗正在推進二期臨床試驗,接下來科研人員將繼續(xù)進行與時間賽跑,積極申請該疫苗的緊急使用。
正所謂好馬配好鞍,隨著吸入式疫苗研發(fā)的持續(xù)推進,一些產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)也再次引發(fā)關(guān)注,如國內(nèi)導(dǎo)管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療。早在疫情初期,全世界呼吸機緊缺的檔口上,很多國外訂單就曾“砸中”維力醫(yī)療。作為國內(nèi)稀缺的醫(yī)用導(dǎo)管標的,包含呼吸機醫(yī)用導(dǎo)管(和麻醉呼吸機相配套使用),括氧氣面罩、藥物吸入霧化器等方面技術(shù)優(yōu)勢明顯,其霧化器產(chǎn)品線已深耕多年,在吸入式微量霧化器部分的研發(fā)也早有布局,正好契合了康希諾吸入式疫苗的風(fēng)口。
維力醫(yī)療相關(guān)負責(zé)人在接受采訪時透露,微量霧化器將使用一種名為“磁致伸縮高頻震蕩技術(shù)”的黑科技。這與此前的霧化器技術(shù)(文丘里原理)完全不同,毫不夸張的說,完全等于重新做了一款新產(chǎn)品。
目前,維力醫(yī)療對市場公布的其在研發(fā)的測試樣品,已可以達成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應(yīng)指標與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個一體化的,單次使用的微量霧化器產(chǎn)品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風(fēng)險和便捷執(zhí)行等。
至于產(chǎn)品何時可以正式投入使用,維力醫(yī)療方面給出的答案相對保守,還需要視吸入式疫苗的面市節(jié)奏而定,而面對上市后的集中產(chǎn)能需求,維力醫(yī)療的多條自動化生產(chǎn)線則完全可以保障供給。
